Украина собирается создать единый регулятор для фармацевтического рынка

КИЕВ. 22 сентября. УНН. Минздрав начал работу над созданием единого регулирующего органа для улучшения регулирования фармацевтического рынка в Украине. Этот орган будет совмещать функции регистрации, контроля и надзора, сообщает Минздрав, передает УНН.

Подробности

Украина хочет создать единый орган по регулированию рынка лекарств, медицинских изделий, БАД и косметической продукции. Этот орган заменит несколько существующих органов, которые в настоящее время занимаются этими вопросами.

В Минздраве уже создана рабочая группа, которая разрабатывает законопроект о создании нового органа. Кроме того, Украина подала заявку на участие в программе Twinning Европейской Комиссии. Это позволит украинской стороне получить опыт работы контролирующих органов стран ЕС.

Цитата

«Создание нового государственного органа – достаточно длительный процесс, потому что нам предстоит определиться не только с форматом, функциями и моделью финансирования, но и учесть все евроинтеграционные требования, которые нам предстоит реализовать в Украине в сфере фармацевтики. Кроме того, от поступления заявки на программу Twinning до начала ее реализации обычно проходит не менее 7 месяцев. Конечно, мы надеемся, что эти процессы ускорятся после прибытия в Украину новых представителей Европейской Комиссии в октябре сообщила заместитель министра европейской интеграции Марина Слободниченко во время конференции «Практические аспекты фармаконадзора в Украине».

Она отметила, что создание нового органа по контролю за оборотом лекарственных средств не является сложной задачей с юридической точки зрения. Для этого необходимо изменить законодательство и принять соответствующее постановление правительства. Однако гораздо больше времени и усилий требует подготовительный этап, который включает в себя изучение опыта фармацевтических регуляторов стран ЕС и определение всех необходимых функций нового органа.

«Мы создаем совершенно новый, прозрачный государственный орган. При этом для нас очень важно сохранить существующие лаборатории, аккредитации и сертификации Национальной медицинской службы. Сделать единый государственный регулирующий орган правопреемником всех компетенций подтверждения от международных органов по оценке соответствия и участие в международных обществах, где сейчас существует Государственная лексико-служба, ведь на то, чтобы снова получить все эти сертификаты и аккредитации, уходит много времени и ресурсов, — говорит Слободниченко.